流程
新药物从立项研发到上市需要经历实验室开发、药理毒理、临床试验、新药申报等阶段。研发和开发阶段包括：1)药物靶点发现、2)先导化合物的合成、3)活性筛选与构像优化、4)候选药物（candidate）的选定。选定候选药物后就进入到开发阶段，该阶段主要是评估候选药物的药理毒理作用，以及药物的体内属性,包括吸收、分布、代谢和排泄等；以及进行化学合成、制剂工艺、中试放大、质量控制、稳定性研究等，即CMC（Chemistry,Manufacture and Control）。
翌圣生物提供基于类器官药物筛选的重要载体基质胶、细胞验证中支原体防治系列和报告基因检测来测定药物的效价评估。基于COVID-19的检测和中和抗体检测的假病毒系列，满足COVID-19检测和药物开发中和抗体检测所需。
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基质胶 |
支原体系列 |
报告基因 |
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基质胶是从富含胞外基质蛋白EHS小鼠肿瘤中提取的可溶性基底膜制备物，能聚合形成具有生物学活性的三维基质，能模拟体内细胞基底膜的结构、组成、物理特性和功能，有利于体外细胞的培养和分化。 |
支原体（Mycoplasma）是目前发现的最小、最简单的原核生物，能通过滤膜且呈高度多形性，有球形、杆形、丝状、分支状等多种形态。实验室和生物制品工厂在细胞培养过程中易受到支原体污染。 |
萤光素酶报告基因的检测系统被广泛应用于细胞信号通路、siRNA/miRNA、免疫应答、药物筛选等研究。萤光素酶报告基因检测系统中具有代表性的是萤火虫萤光素酶报告基因和海肾萤光素酶报告基因。 |
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ADCC检测 |
假病毒 |
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在抗体药物开发过程中需要对所获得的抗体进行检测、评定抗体或靶细胞的功效，应用的方法主要是抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（antibody-dependentcell-mediatedcytotoxicity，ADCC）。以ADCC作用机制为原理检测抗体是否具有ADCC生物学活性，并进一步分析抗体ADCC生物学活性的强弱。 |
假病毒（pseudovirus）又称“伪病毒”，是一类嵌合型病毒颗粒，是在一种复制缺陷型病毒（病毒载体）的表面上表达另一种病毒的重组糖蛋白的嵌合病毒颗粒，按用途分有两类：一类是做为检测对照用假病毒，还有一种是做中和抗体用假病毒。 |
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产品选择 |
